Anvisa publica normas para importar medicamentos não registrados
Produtos com pré-qualificação da OMS como o canabidiol poderão ter requisições
Publicado em 18 de julho de 2018
A Anvisa estabeleceu, pela primeira vez, regras para a importao de medicamentos e produtos que no possuem registro na Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Os critrios, definidos no ltimo dia 3, foram publicados no Dirio Oficial da Unio nesta tera-feira. A importao ganhou mais relevncia em 2014, quando muitas famlias passaram a buscar o canabidiol, medicamente derivado da maconha para epilepsias de difcil tratamento.
Conforme a regulamentao da Anvisa, podem ser trazidos para o pas substncias que no estiverem disponveis no mercado local ou com alternativa similar de tratamento. Alm disso, todos os medicamentos devem ter uma pr-qualificao da Organizao Mundial da Sade (OMS) ou registro em naes da ICH (Conselho Internacional para Harmonizao de Requisitos Tcnicos em Farmacuticos para Uso Humano).
Foram alinhavados quatro situaes principais para autorizar a importao. A j citada indisponibilidade, emergncia de sade pblica de importncia nacional ou internacional, vacinas recebidas da OMS, vacinas adquiridas de doaes de organizaes internacionais.
Aps feito o pedido, a Anvisa dever se manifestar em at dez dias teis. A agncia passar a monitorar os produtos e, em caso de reao adversa, estudar a suspenso da importao.
Conforme a regulamentao da Anvisa, podem ser trazidos para o pas substncias que no estiverem disponveis no mercado local ou com alternativa similar de tratamento. Alm disso, todos os medicamentos devem ter uma pr-qualificao da Organizao Mundial da Sade (OMS) ou registro em naes da ICH (Conselho Internacional para Harmonizao de Requisitos Tcnicos em Farmacuticos para Uso Humano).
Foram alinhavados quatro situaes principais para autorizar a importao. A j citada indisponibilidade, emergncia de sade pblica de importncia nacional ou internacional, vacinas recebidas da OMS, vacinas adquiridas de doaes de organizaes internacionais.
Aps feito o pedido, a Anvisa dever se manifestar em at dez dias teis. A agncia passar a monitorar os produtos e, em caso de reao adversa, estudar a suspenso da importao.
Fonte: Bruna Casali/JornalismoBarrilFM com informações EBC
Comentários
Últimas Notícias
Região
Rio Grande do Sul tem confirmação de greening em plantas de citros
Publicado em 10 de junho de 2026
Esporte
União anuncia chegada de zagueiro
Publicado em 10 de junho de 2026
Saúde
Conversas avançam sobre a renegociação da dívida do HDP
Publicado em 10 de junho de 2026
Trânsito
Projeto de extensão elevada da Rua 15 de Novembro sobre a BR-386 é debatido
Publicado em 10 de junho de 2026
Educação
Prazo de inscrição do Enem 2026 é prorrogado até sexta-feira, 12
Publicado em 09 de junho de 2026
Saúde
Ministério suspende vacinação contra dengue com imunizante do Butantan
Publicado em 09 de junho de 2026
Geral
Sicredi Conexão lança Plano Safra 26/27 com palestra de Paulo Herrmann
Publicado em 09 de junho de 2026
Direto do estúdio
PRF apresenta balanço Operação Corpus Christi 2026 nas rodovias federais do RS
Publicado em 08 de junho de 2026
Política
Presidente da Câmara, Ismael Côcco, assume como prefeito em exercício pela segunda vez no ano
Publicado em 08 de junho de 2026
Geral
Notícias Página Inicial Comunicação Creluz marca 60 anos com lançamento do 14º complexo de geração de energia
Publicado em 08 de junho de 2026